| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 208 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 28 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | DKLS_11_09 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения («Алкалоид АО», Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом Пропанорм®, раствор для внутривенного введения в качестве средства для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий. |
| Препарат(ы): | Пропанорм® (Пропафенон) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 3,5 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s. |
| Страна: | Чешская Республика / Czech Republic |
| CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |