Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов "Теризидон + Пиридоксин капсулы 300 мг + 10 мг" (С.П.Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и "Теризидон плюс, капсулы 300 мг + 10 мг" (производитель "Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.", Индия, фасовщик - ОАО "Фармасинтез", Россия)


Статус: Проводится
Протокол № №TRZ-1/31102011
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 206 от 3 августа 2012 г.
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 15 июня 2014 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов "Теризидон + Пиридоксин капсулы 300 мг + 10 мг" (С.П.Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и "Теризидон плюс, капсулы 300 мг + 10 мг" (производитель "Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.", Индия, фасовщик - ОАО "Фармасинтез", Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ТЕРИЗИДОН + ПИРИДОКСИН КАПСУЛЫ 300 МГ + 10 МГ» (С.П. ИНКОМЕД ПВТ. ЛТД, ИНДИЯ) И «ТЕРИЗИДОН ПЛЮС, КАПСУЛЫ 300 МГ+10 МГ» (производитель «Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.», Индия, фасовщик — ОАО «Фармасинтез», Россия)
Препарат(ы): Теризидон+Пиридоксин
Лекарственная форма: Капсулы Теризидон 300 мг + Пиридоксин 10 мг
Разработчик: ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Страна: Россия
CRO: ООО"С. П. ИНКОМЕД", 119192, Москва, Мичуринский проспект, дом 21, копрус 4, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни