Статус: | Проводится |
Протокол № | №TRZ-1/31102011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 206 от 3 августа 2012 г. |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 15 июня 2014 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов "Теризидон + Пиридоксин капсулы 300 мг + 10 мг" (С.П.Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и "Теризидон плюс, капсулы 300 мг + 10 мг" (производитель "Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.", Индия, фасовщик - ОАО "Фармасинтез", Россия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов ТЕРИЗИДОН + ПИРИДОКСИН КАПСУЛЫ 300 МГ + 10 МГ» (С.П. ИНКОМЕД ПВТ. ЛТД, ИНДИЯ) И «ТЕРИЗИДОН ПЛЮС, КАПСУЛЫ 300 МГ+10 МГ» (производитель «Лок-Бета Фармасьютикал Пвт.», Индия, фасовщик — ОАО «Фармасинтез», Россия) |
Препарат(ы): | Теризидон+Пиридоксин |
Лекарственная форма: | Капсулы Теризидон 300 мг + Пиридоксин 10 мг |
Разработчик: | ООО "С.П.ИНКОМЕД" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО"С. П. ИНКОМЕД", 119192, Москва, Мичуринский проспект, дом 21, копрус 4, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |