| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RCI-BE0111-SV |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 219 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквива-лентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и препарата Гливек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб и Гливек® |
| Препарат(ы): | Иматиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Терапевтические области: | Онкология; |