Статус: | Проводится |
Протокол № | № 21042011-LOS-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 216 от 3 августа 2012 г. |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 4 мая 2014 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар® |
Препарат(ы): | Лозартан |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг |
Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |