| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 28072011-HLOS-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 200 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Лозартан + гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой (лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг) |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |