Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа


Статус: Завершено
Протокол № № GLMEТ_R_05823 (LEGEND)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 224 от 9 августа 2012 г.
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Пациентов: 155
Наименование протокола: Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа
Цель исследования: Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Препарат(ы): Амарил М® (Глимепирид – метформин)
Лекарственная форма: Таблетки (2 мг глимепирида + 1000 мг метформина); таблетки делимые (4 мг глимепирида + 1000 мг метформина)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования3
Глимепирид
Метформин
Амарил®