Статус: | Завершено |
Протокол № | № GLMEТ_R_05823 (LEGEND) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 224 от 9 августа 2012 г. |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Пациентов: | 155 |
Наименование протокола: | Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа |
Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. |
Препарат(ы): | Амарил М® (Глимепирид – метформин) |
Лекарственная форма: | Таблетки (2 мг глимепирида + 1000 мг метформина); таблетки делимые (4 мг глимепирида + 1000 мг метформина) |
Разработчик: | Санофи-авентис груп |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |