| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CS-LK01-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 225 от 8 августа 2012 г. |
| Начало: | 8 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Лактулоза-Тева (Тева) и сиропа Дюфалак (Эбботт) в дозировке 15 мл 2 раза в день у пациентов с хронической обстипацией |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Лактулоза-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и препарата Дюфалак (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Лактулоза-Тева |
| Лекарственная форма: | Сироп 667 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |