Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Лактулоза-Тева (Тева) и сиропа Дюфалак (Эбботт) в дозировке 15 мл 2 раза в день у пациентов с хронической обстипацией


Статус: Завершено
Протокол № № CS-LK01-12
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 225 от 8 августа 2012 г.
Начало: 8 августа 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Лактулоза-Тева (Тева) и сиропа Дюфалак (Эбботт) в дозировке 15 мл 2 раза в день у пациентов с хронической обстипацией
Цель исследования: Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Лактулоза-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и препарата Дюфалак (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Препарат(ы): Лактулоза-Тева
Лекарственная форма: Сироп 667 мг/мл (флаконы)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Лактулоза-Тева