Статус: | Завершено |
Протокол № | № CS-LK01-12 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 225 от 8 августа 2012 г. |
Начало: | 8 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 января 2015 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Лактулоза-Тева (Тева) и сиропа Дюфалак (Эбботт) в дозировке 15 мл 2 раза в день у пациентов с хронической обстипацией |
Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Лактулоза-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и препарата Дюфалак (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) |
Препарат(ы): | Лактулоза-Тева |
Лекарственная форма: | Сироп 667 мг/мл (флаконы) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |