Статус: | Завершено |
Протокол № | № 100412-ENA-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 223 от 8 августа 2012 г. |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева таблетки, 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль ) и Ренитек® таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек® |
Препарат(ы): | Эналаприл-Тева |
Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |