| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OZ-AMB-TOD-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 221 от 8 августа 2012 г. |
| Начало: | 8 августа 2012 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые, 30 мг (ООО «Озон», Россия) и Лазолван, сироп, 30 мг/5 мл — 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 30 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |