Статус: | Завершено |
Протокол № | № В-КАП-БЭ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 222 от 8 августа 2012 г. |
Начало: | 8 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Капецитовер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Кселода, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
Цель исследования: | Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Капецитовер в сравнении с препаратом Кселода у пациентов с онкологическими заболеваниями |
Препарат(ы): | Капецитовер (Капецитабин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Терапевтические области: | не указано |