Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Капецитовер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Кселода, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США) у пациентов с онкологическими заболеваниями


Статус: Завершено
Протокол № № В-КАП-БЭ
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 222 от 8 августа 2012 г.
Начало: 8 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Капецитовер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Кселода, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Цель исследования: Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Капецитовер в сравнении с препаратом Кселода у пациентов с онкологическими заболеваниями
Препарат(ы): Капецитовер (Капецитабин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Капецитовер
Капецитабин