| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 213 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 10 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата "Фринозол® Ципро", производства ЗАО "Вертекс" у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование безопасности препарата "Фринозол® Ципро" у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный 0,3% (флакон из пластмассы с распылителями для назального применения 15.000 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |