| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RU/N/11/17 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 210 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг «Аминосалициловая кислота» производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, «ПАСК®» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия). |
| Препарат(ы): | Аминосалициловая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |