| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №03062011-VIN-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 198 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 12 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих винпоцетин: Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.) |
| Препарат(ы): | Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |