Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)

Статус: Завершено
Протокол № № П03/12
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 202 от 3 августа 2012 г.
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 29 апреля 2013 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исслеодвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт ГмбХ и Ко.Кг, Германия)
Цель исследования: Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Калидавир» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме внутрь в дозировке 200мг + 50 мг по сравнению с препаратом «Калетра» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства 200 мг + 50 мг «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): Калидавир (Лопинавир+Ритонавир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (лопинавир 200 мг+ритонавир 50 мг)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Терапевтические области:  не указано