Статус: | Завершено |
Протокол № | № ЭСТ-1/2011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 215 от 3 августа 2012 г. |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 18 мая 2014 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата "Эстроскан, 99mТс |
Цель исследования: | Оценка чувствительности, специфичности и безопасности препарата "Эстроскан, 99mTc" при установлении диагноза патологических образований молочной железы и яичников |
Препарат(ы): | Эстроскан, 99mТс |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,053 мг (флаконы) |
Разработчик: | ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия |
Терапевтические области: | не указано |