| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №1.1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 195 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 4 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 1.1 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Флорин® форте лекарственная форма капсулы в сравнении с препаратом Флорин® форте лекарственная форма порошок для приема внутрь у пациентов с ротавирусным энтеритом и острыми кишечными инфекциями неустановленной этиологии |
| Цель исследования: | Получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о побочном действии - реакции организма от его применения и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами |
| Препарат(ы): | ФЛОРИН® ФОРТЕ |
| Лекарственная форма: | Капсулы Бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн КОЕ Лактобактерии L. plantarum - не менее 50 млн КОЕ |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Партнер" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |