Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями


Статус: Завершено
Протокол № KD035-2018-001
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 252 от 17 мая 2019 г.
Начало: 17 мая 2019 г.
Окончание: 1 июля 2021 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Препарат(ы): KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Разработчик: ООО "Онкон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Онкон", 143402, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология