Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE04–CAP–Rph |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 220 от 3 августа 2012 г. |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
Цель исследования: | Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США). |
Препарат(ы): | Капецитабин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Страна: | Россия |
CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
Терапевтические области: | Онкология; |