| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE02-GEF-Rph |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 218 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® |
| Препарат(ы): | Гефитиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Терапевтические области: | Онкология; |