| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №C16010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 188 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | C16010 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ). |
| Препарат(ы): | MLN9708 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2,3 мг; 3,0 мг; 4,0 мг |
| Разработчик: | Миллениум Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |