Статус: | Проводится |
Протокол № | № NOVL-PARinf-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 211 от 3 августа 2012 г. |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата парацетамол, раствор для инфузий, производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия в сравнении с препаратом Перфалган, раствор для инфузий, производства Бристол_майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенеменной аппендэктомии |
Цель исследования: | Исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол, производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Индия в сравнении с препаратом Перфалган, производства Бристол_майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенеменной аппендэктомии |
Препарат(ы): | Парацетамол |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 1% (флаконы 50 мл) |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Страна: | Россия |
CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
Терапевтические области: | не указано |