| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI/1211-3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 201 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Джубилант Лайф Сайенсиз Лтд., Индия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Джубилант Лайф Сайенсиз Лтд., Индия) и Таваник ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин - ЛЕКСВМ® |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРОТЕК-СВМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРОТЕК-СВМ", 115201, Каширское шоссе, д.22, корп. 4, стр. 7, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Пульмонология;Урология;Хирургия гнойна...; |