| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 086-02 (Р04223AM2) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 191 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата. |
| Препарат(ы): | MK-0887 (Мометазона фуроат) |
| Лекарственная форма: | Агломерированный порошок для ингаляций 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг/доза (ингалятор дозирующий) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |