| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 12-28/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 212 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Риксила (Алискирен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 300 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |