Статус: | Завершено |
Протокол № | № 19102011-IBU-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 194 от 3 августа 2012 г. |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 20 июня 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия) и Нурофен® для детей суппозитории ректальные 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, произведено Фамар С.А., Греция |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия и Нурофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (произведено Фамар С.А., Греция) |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 60 мг |
Разработчик: | ООО "ФармаТех" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
Терапевтические области: | Педиатрия; |