| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BIKL-05-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 207 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 26 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс® |
| Препарат(ы): | Бикалутамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |