| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN7008-3809 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 189 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения» (guardian™4) |
| Цель исследования: | Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение |
| Препарат(ы): | Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ/флакон и 250 МЕ/флакон |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Turoctocog Alfa in Prevention and Treatment of Bleeds in Previously Untreated Children With Haemophilia A
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2018 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Asia, Europe and North America. The purpose of the trial is to evaluate the safety and efficacy of turoctocog alfa in prevention and treatment of bleeds in previously untreated children with haemophilia A. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |