| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-023-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 184 от 2 августа 2012 г. |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-023 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-023 после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | BCD-023 (эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 2 000 МЕ/мл, 4 000 МЕ/мл, 10 000МЕ/мл, 40 000МЕ/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |