| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 187 от 2 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Экобол (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Экобол (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки |
| Препарат(ы): | Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг (омепразол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (кларитромицин);таблетки 500 мг (амоксициллин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биокард Рисеч", 109544 г. Москва, Рогожский вал, дом 6, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |