| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GD-001-PROT-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 178 от 1 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Омнискан, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия) |
| Цель исследования: | Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Омнискан, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл, ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия, у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности. |
| Препарат(ы): | Гадодиамид |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
| Терапевтические области: | Рентгенология; |