| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LET-01-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 165 от 29 июня 2012 г. |
| Начало: | 6 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой («Еврофарма Лабораториос Лтда», Бразилия) и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) в параллельных группах |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой |
| Препарат(ы): | Летро (Летрозол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | Еврофарма Лабораториос Лтда. |
| Страна: | Бразилия |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |