| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ATG115317 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 183 от 2 августа 2012 г. |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Исследование ATG115317, сравнение фиксированной комбинации доз аторвастатина с глимепиридом и свободной комбинации аторвастатина с глимепиридом при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина. |
| Препарат(ы): | GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1. глимепирид 1 мг / 10 мг аторвастатина 2. глимепирид 2 мг / 10 мг аторвастатина 3. глимепирид 3 мг / 10 мг аторвастатина 4. глимепирид 4 мг / 10 мг аторвастатина 5. глимепирид 1 мг / 20 мг аторвастатина 6. глимепирид 2 мг / 20 мг аторвастатина 7. глимепирид 3 мг / 20 мг аторвастатина 8. глимепирид 4 мг / 20 мг аторвастатина (еее 60.000 таблетка) ; таблетки 1. глимепирид 1 мг / аторвастатин 10 мг 2. глимепирид 2 мг / аторвастатин 10 мг 3. глимепирид 3 мг / аторвастатин 10 мг 4. глимепирид 4 мг / аторвастатин 10 мг 5. глимепирид 1 мг / аторвастатин 20 мг 6. глимепирид 2 мг / аторвастатин 20 мг 7. глимепирид 3 мг / аторвастатин 20 мг 8. глимепирид 4 мг / аторвастатин 20 мг (флакон 30.000 таблетка) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед |
| Страна: | Англия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |