| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П02/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 185 от 2 августа 2012 г. |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 22 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Олитид (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Зиаген (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Олитид» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания). |
| Препарат(ы): | Олитид (Абакавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |