| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П06/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 186 от 2 августа 2012 г. |
| Начало: | 2 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дизаверокс (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Комбивир («Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд», Великобритания) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дизаверокс» (ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Комбивир» (ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые оболчкой, производства «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд» (Великобритания). |
| Препарат(ы): | Дизаверокс (Зидовудин + Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг (По 60 таблеток в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия 60.000 таблеток) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |