| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П04/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 179 от 1 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Зидо-Эйч («Хетеро Драгс Лимитед», Индия) |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме в сравнении с препаратом Зидо-Эйч таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Хетеро Драгс Лимитед» (Индия). |
| Препарат(ы): | Азимитем (Зидовудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |