| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MK-7655-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 171 от 31 июля 2012 г. |
| Начало: | 31 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией органов брюшной полости |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность двух доз MK-7655 в комбинации с имипенемом/циластатином с целью демонстрации того, что эффективность комбинации MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином не ниже, чем у только имипенема/циластатина при лечении оИОБП у взрослых. |
| Препарат(ы): | МК-7655 (, ) |
| Лекарственная форма: | Стерильный лифолизированный порошок 125 мг/250 мг (порошок 160 мг во флаконах 20 мл 160мг/20 мл флакон) |
| Разработчик: | Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания), Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...; |