| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MMH-SU-003 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 173 от 31 июля 2012 г. |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа |
| Препарат(ы): | Субетта |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания (антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г*; антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г ) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type I Diabetes Mellitus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 7 мая 2013 г. |
| Окончание: | 10 июля 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is: - to assess clinical efficacy of Subetta in the combined treatment of type I diabetes mellitus; - to assess safety of Subetta in the combined treatment of type I diabetes mellitus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |