20110142 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе


Статус: Завершено
Протокол № №20110142
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 172 от 31 июля 2012 г.
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 450
Наименование протокола: 20110142 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Цель исследования: Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
Препарат(ы): AMG 785
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 70 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 мл)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Determine the Efficacy and Safety of Romosozumab in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 4 мая 2012 г.
Окончание: 29 июня 2017 г.
Описание: The purpose of this study is to determine if treatment is effective in preventing fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
смотреть на ClinicalTrials.gov