| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20101129 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 170 от 30 июля 2012 г. |
| Начало: | 30 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO |
| Цель исследования: | Определить, повышают ли выживаемость без прогрессирования заболевания 6 циклов паклитаксела и карбоплатина плюс AMG 386 с последующей поддерживающей терапией AMG 386 в течение 18 месяцев по сравнению с 6 циклами паклитаксела и карбоплатина плюс плацебо AMG 386 с последующей поддерживающей терапией плацебо AMG 386 в течение 18 месяцев в рамках терапии первой линии у пациентов с эпителиальным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб lll-IV стадии по классификации FIGO. |
| Препарат(ы): | AMG 386 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг/20 мл; 240 мг/20 мл; 600 мг/50 мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether AMG 386 or AMG 386 Placebo in combination with Paclitaxel and Carboplatin are effective in the treatment of ovarian cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |