| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №20090482 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 169 от 30 июля 2012 г. |
| Начало: | 30 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 20090482 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой |
| Цель исследования: | Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой. |
| Препарат(ы): | Деносумаб (AMG 162, Эксджива) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 70 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 29 марта 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if denosumab is non-inferior to zoledronic acid in the treatment of bone disease from multiple myeloma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |