| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 13102011-THEO-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 167 от 29 июня 2012 г. |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 8 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина) и Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ЗАО "Фармапэк", Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг производства ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина, и Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг производства ЗАО "Фармапэк", Россия |
| Препарат(ы): | Теопэк (Теофиллин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 300 мг |
| Разработчик: | ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |