| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 02 Версия 3,0 от 06.04.2012 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 168 от 29 июня 2012 г. |
| Начало: | 29 июня 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 2 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен фармацевтика Н. В., Бельгия)» |
| Препарат(ы): | Рисперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |