| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI/1211-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 146 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) И СУМАМЕД®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия) |
| Препарат(ы): | АЗИТРОМИЦИН - ЛЕКСВМ® (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРОТЕК-СВМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРОТЕК-СВМ", 115201, Каширское шоссе, д.22, корп. 4, стр. 7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |