| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 220218-PTA-PK-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 244 от 15 мая 2019 г. |
| Начало: | 15 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное, с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг производства ПАО «Красфарма», Россия при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Протионамид |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг |
| Разработчик: | ПАО "Красфарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ПАО "Красфарма", 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |