| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KI/1111-3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 159 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Летрозол и препарата сравнения Фемара® |
| Препарат(ы): | Летрозол |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |