| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CPM-05-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 160 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 26 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (“Haupt Pharma Munster GmbH”, Германия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг («Grunenthal, GmbH», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса и Белара |
| Препарат(ы): | Леатриса (Хлормадинона ацетат + этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (хлормадинона ацетат 2 мг + этинилэстрадиол 0,03 мг) |
| Разработчик: | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 117246 Москва, Научный проезд д.8, стр.1, офис 341, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |