| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 163 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия) |
| Препарат(ы): | ММФ (Микофенолата мофетил, ММФ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 500 мг (блистер 7.000 таблеток) |
| Разработчик: | Лабоатории Медис |
| Страна: | Тунис |
| CRO: | Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис |
| Терапевтические области: | не указано |