| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МО28048 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 152 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer) |
| Цель исследования: | Оценка общей безопасности и переносимости трастузумаба для подкожного (п/к) введения у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях |
| Препарат(ы): | Трастузумаб (RO0452317, Герцептин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |