| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TTZ SOL RF |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 150 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 9 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО «Галичфарм», Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST |
| Цель исследования: | Изучить возможности расширения показаний для медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия зарегистрированного лекарственного препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО «Галичфарм», Украина): доказать превышающую эффективность терапии с применением препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО «Галичфарм», Украина), при курсовом применении в составе комплексной терапии по сравнению со стандартной терапией острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST. |
| Препарат(ы): | Тиотриазолин |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл |
| Разработчик: | АО «Галичфарм» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |