Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей


Статус: Завершено
Протокол № № MK-7655-003
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 156 от 27 июня 2012 г.
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Цель исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость 2 доз MK-7655 (250 мг и 125 мг) в сочетании с имипенемом/циластатином в сравнении с применением только имипенема/циластатина при лечении осложненной инфекции мочевых путей (оИМП), включая пиелонефрит, у взрослых пациентов.
Препарат(ы): MK-7655
Лекарственная форма: Стерильный лифолизированный порошок 125 мг/250 мг (порошок 160 мг во флаконах 20 мл 160мг/20 мл флакон)
Разработчик: Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология