Статус: | Завершено |
Протокол № | № MK-7655-003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 156 от 27 июня 2012 г. |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей |
Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость 2 доз MK-7655 (250 мг и 125 мг) в сочетании с имипенемом/циластатином в сравнении с применением только имипенема/циластатина при лечении осложненной инфекции мочевых путей (оИМП), включая пиелонефрит, у взрослых пациентов. |
Препарат(ы): | MK-7655 |
Лекарственная форма: | Стерильный лифолизированный порошок 125 мг/250 мг (порошок 160 мг во флаконах 20 мл 160мг/20 мл флакон) |
Разработчик: | Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |